CERTIFICAÇÃO DE
Eletromédicos
Os produtos classificados como Eletromédicos, importados ou fabricados nacionalmente, devem ser certificados conforme a portaria INMETRO nº 54/2016.
O objetivo desta certificação é garantir a segurança dos produtos e prevenir acidentes.
Principais problemas
Sem auxílio técnico e atenção aos detalhes a certificação se torna um problema grande, gerando prejuízos e tirando o foco do seu negócio. Você não precisa perder tempo e correr riscos, cuidamos de tudo para você! Realizamos a Certificação de Eletromédicos no menor tempo possível.
Certifique com a Yes!
Somos especialistas em Certificação de Eletromédicos. Nossa metodologia ágil, combinada com experiência, torna seu processo simples e seguro. Você importa e comercializa seus produtos sem dores de cabeça! Certifique seus produtos com a Yes! Certificações.
Disponibilizamos a você o arquivo da portaria nº 54/2016 para download:
DOWNLOAD DA PORTARIA
Perguntas
Frequentes
Quais produtos são enquadrados na portaria nº 54, de 01/02/2016?
Equipamentos elétricos utilizados com finalidade: Médica, Odontológica, Laboratorial ou Fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento e monitoração de seres humanos, e ainda com finalidade de embelezamento e estética.
Contudo existem exceções, sendo necessário avaliar cada produto com cuidado. Entre em contato conosco e esclareceremos todas as suas dúvidas!
Quais os tipos e a validade da certificação?
Modelo 5
São realizados ensaios nos produtos e uma auditoria presencial na fábrica, avaliando o sistema de gestão da qualidade.
Validade da certificação: 12 meses – Prorrogável através da manutenção do processo.
ATENÇÃO: Para todos os modelos de certificação, é necessário realizar uma auditoria de tratamento de reclamações (SAC) anualmente.
Quais os problemas comuns no processo de certificação?
- Demora para conseguir a certificação, por falta de acompanhamento correto do processo;
- Custos altos para certificação, devido ao retrabalho ou falta de conhecimento;
- Dificuldade para resolver reprovações ou adequações em documentos ou procedimentos;
- Atrasos na importação por erros no registro correto dos produtos;
- Falta de tempo para lidar com a parte burocrática e técnica da certificação;
- Carência de suporte e informações;
- Dificuldade de comunicação com OCP’s e laboratórios;
- Multas no comércio por produtos rotulados incorretamente;
- Cancelamento de certificados e registros por falta de controle de prazos;
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