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CERTIFICAÇÃO DE
Eletromédicos

Os produtos classificados como Eletromédicos, importados ou fabricados nacionalmente, devem ser certificados conforme a portaria INMETRO nº 54/2016.

O objetivo desta certificação é garantir a segurança dos produtos e prevenir acidentes.

Principais problemas

Sem auxílio técnico e atenção aos detalhes a certificação se torna um problema grande, gerando prejuízos e tirando o foco do seu negócio. Você não precisa perder tempo e correr riscos, cuidamos de tudo para você! Realizamos a Certificação de Eletromédicos no menor tempo possível.

Certifique com a Yes!

Somos especialistas em Certificação de Eletromédicos. Nossa metodologia ágil, combinada com experiência, torna seu processo simples e seguro. Você importa e comercializa seus produtos sem dores de cabeça! Certifique seus produtos com a Yes! Certificações.

Disponibilizamos a você o arquivo da portaria nº 54/2016 para download:

DOWNLOAD DA PORTARIA
Equipamentos Elétricos Sob Vigilância Sanitária | Yes!

Perguntas
Frequentes

Quais produtos são enquadrados na portaria nº 54, de 01/02/2016?

Equipamentos elétricos utilizados com finalidade: Médica, Odontológica, Laboratorial ou Fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento e monitoração de seres humanos, e ainda com finalidade de embelezamento e estética.

Contudo existem exceções, sendo necessário avaliar cada produto com cuidado. Entre em contato conosco e esclareceremos todas as suas dúvidas!

Quais os tipos e a validade da certificação?

Modelo 5

São realizados ensaios nos produtos e uma auditoria presencial na fábrica, avaliando o sistema de gestão da qualidade.

Validade da certificação: 12 meses – Prorrogável através da manutenção do processo.

ATENÇÃO: Para todos os modelos de certificação, é necessário realizar uma auditoria de tratamento de reclamações (SAC) anualmente.

Quais os problemas comuns no processo de certificação?

  • Demora para conseguir a certificação, por falta de acompanhamento correto do processo;
  • Custos altos para certificação, devido ao retrabalho ou falta de conhecimento;
  • Dificuldade para resolver reprovações ou adequações em documentos ou procedimentos;
  • Atrasos na importação por erros no registro correto dos produtos;
  • Falta de tempo para lidar com a parte burocrática e técnica da certificação;
  • Carência de suporte e informações;
  • Dificuldade de comunicação com OCP’s e laboratórios;
  • Multas no comércio por produtos rotulados incorretamente;
  • Cancelamento de certificados e registros por falta de controle de prazos;
Certificação de Produtos

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